Medicamentos de uso veterinario
Contamos con importantes clientes tanto a nivel nacional como internacional
Asuntos regulatorios
Asesoría técnica
Farmacovigilancia
Medicamentos de uso veterinario
Asesoramiento y soporte en todos los trámites relacionados con medicamentos de uso veterinario.
- Soporte en la preparación de dosieres de registro.
- Solicitud y seguimiento de Autorizaciones de Comercialización ante las Autoridades Sanitarias.
- Mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización (variaciones, revalidaciones).
- Constitución de laboratorios de nueva creación.
- Trámites administrativos ante las CCAA y el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos.
- Revisión de artworks/maquetas de los materiales de acondicionamiento.
- Informes de experto.
- Revisión de material promocional y asesoramiento.
- Auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
- Implantación de NCF.
- Preparación de inspecciones.
- Cursos de formación de personal.
- Traducciones técnicas.
- Diseño de Instalaciones.
- Estudios de Cualificación (DQ/IQ/OQ/PQ).
- Validaciones.
- Preparación de memoria técnica.
- Informes de seguridad (IPS/PSUR).
- Procedimientos Normalizados de Trabajo.
- Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas.
- Creación de un Sistema de Farmacovigilancia
"Galeapharma somos una empresa transversal, donde abarcamos las grandes áreas de la sector farmacéutico, con experiencia en proyectos internacionales".
