Medicamentos de uso veterinario

Contamos con importantes clientes tanto a nivel nacional como internacional

Asuntos regulatorios

Asesoría técnica

Farmacovigilancia

Medicamentos de uso veterinario

Asesoramiento y soporte en todos los trámites relacionados con medicamentos de uso veterinario.

  • Soporte en la preparación de dosieres de registro.
  • Solicitud y seguimiento de Autorizaciones de Comercialización ante las Autoridades Sanitarias.
  • Mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización (variaciones, revalidaciones).
  • Constitución de laboratorios de nueva creación.
  • Trámites administrativos ante las CCAA y el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos.
  • Revisión de artworks/maquetas de los materiales de acondicionamiento.
  • Informes de experto.
  • Revisión de material promocional y asesoramiento.

  • Auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
  • Implantación de NCF.
  • Preparación de inspecciones.
  • Cursos de formación de personal.
  • Traducciones técnicas.
  • Diseño de Instalaciones.
  • Estudios de Cualificación (DQ/IQ/OQ/PQ).
  • Validaciones.
  • Preparación de memoria técnica.
  • Informes de seguridad (IPS/PSUR).
  • Procedimientos Normalizados de Trabajo.
  • Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas.
  • Creación de un Sistema de Farmacovigilancia

"Galeapharma somos una empresa transversal, donde abarcamos las grandes áreas de la sector farmacéutico, con experiencia en proyectos internacionales".

Beatriz Fernández, Responsable de Registros y Farmacovigilancia