Productos sanitarios

Asuntos regulatorios

Asesoría técnica

Vigilancia de mercado

Productos sanitarios

Asesoramiento y soporte en todas las fases del proceso de desarrollo de productos sanitarios.

  • Alta como empresa distribuidora e importadora de productos sanitarios.
  • Solicitud de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios (IPS).
  • Comunicación de comercialización de productos sanitarios a las Autoridades Sanitarias (CCPS).
  • Autorización de Publicidad de productos sanitarios dirigida al público en general.
  • Revisión de etiquetado e instrucciones de uso según la legislación vigente.
  • Asesoramiento y preparación de la documentación necesaria para la obtención de los CN de parafarmacia.
  • Presentación de solicitudes de CN de parafarmacia al CGCOF.
  • Auditorías.
  • Implantación de normas.
  • Preparación de inspecciones.
  • Cursos de formación de personal.
  • Traducciones técnicas.
  • Asesoramiento y soporte en el diseño de instalaciones

Colaboración para el correcto cumplimiento del Reglamento 2017/745 y de legislación nacional vigente de productos sanitarios en todos los aspectos relacionados con la Vigilancia de Mercado y más concretamente con la recepción y posterior notificación de incidentes a las Autoridades Sanitarias correspondientes.

También se incluyen todas las actividades para el seguimiento post-comercialización de los productos.

"La satisfacción de nuestros clientes nos avala para poder continuar ofreciendo un servicio de calidad excelente. Siempre mejorando con una formación continuada y especializada en cada ámbito".

Beatriz Gutiérrez. Responsable del Área de Productos Sanitarios